Notice d'utilisation


  • Présentation du produit

    Notre dispositif présente une solution adaptée au service des gastro-entérologues expérimentés, soucieux de proposer une solution à des patients souffrant d’obésité. Les innovations techniques de ce dispositif ont pour objectif...

  • Descriptif technique

    Le ballon et ses accessoires sont à usage unique : Pour diminuer les risques de contamination croisée, infection, etc.… Pour atteindre ses performances de manière sûre et efficace (mise en place du ballon) Pour simplifier son emploi pour les...

  • Indications

    Le ballon intra-gastrique est un dispositif temporaire et non chirurgical dont la durée d’utilisation est inférieure ou égale à 6 mois. Il est destiné à permettre une perte de poids lorsqu’un programme d’amaigrissement surveillé...

  • Contre-indications

    La présence d'une des conditions suivantes contre indique la pose d'un ballon : antécédents de chirurgie gastrique ; pathologie digestive : hernies hiatales volumineuses (> 5 cm), ulcères gastroduodénaux actifs, œsophagites...

  • Retrait du ballon intra gastrique

    Le retrait du ballon est généralement indiqué en raison de : - L'arrivée à son terme du délai de pose préconisé (6 mois). Les études réalisées sur le ballon intra-gastrique ENDBALL soutiennent sa sûreté et...

  • Complications

    Complications liées à la mise en place ou à l'extraction du ballon Outre les complications propres à l'endoscopie digestive haute (perforation ou hémorragie digestive, inhalation bronchique par reflux gastrique, troubles du rythme cardiaque) ou à...

  • Recommandations

    Avant la procédure La prise en charge des patients en vue de la pose d'un ballon doit être globale, elle doit être réalisée au sein d'équipes pluridisciplinaires, en liaison avec le médecin traitant. Ces équipes sont constituées...

  • Ablation du ballon

    L'ablation est un geste techniquement difficile qui doit être réalisée : sous anesthésie générale avec intubation trachéale ; sous contrôle endoscopique, à l'aide des kits fournis par les fabricants en première...

  • Avertissement

    La Société ENDALIS® n'exerce aucun contrôle sur les conditions d'utilisation, le choix du patient, la procédure d'implantation et d'extraction utilisée, les pressions envoyées dans le dispositif et la manipulation du dispositif après la vente. ...