Notice d'utilisation
- Ballon Intra-gastrique
Vous êtes en recherche d’une solution médicale, sans chirurgie pour des patients souffrant d'obésité. Ils présentent un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 28 kg/m2, avec ou sans facteur de comorbidités. Et quelle solution proposée quand un...
- Descriptif technique
Le ballon intra-gastrique et ses accessoires sont à usage unique : Pour diminuer les risques de contamination croisée, infection, etc.… Pour atteindre ses performances de manière sûre et efficace (mise en place du ballon) Pour simplifier son emploi pour les...
- Indications
Le ballon intra-gastrique est un dispositif temporaire et non chirurgical dont la durée d’utilisation est inférieure ou égale à 6 mois. Il est destiné à permettre une perte de poids lorsqu’un programme d’amaigrissement surveillé...
- Contre-indications
La présence d'une des conditions suivantes contre indique la pose d'un ballon : antécédents de chirurgie gastrique ; pathologie digestive : hernies hiatales volumineuses (> 5 cm), ulcères gastroduodénaux actifs, œsophagites sévères de...
- Retrait
Le retrait du ballon intragastrique est généralement indiqué en raison de : - L'arrivée à son terme du délai de pose préconisé (6 mois). Les études réalisées sur le ballon intra-gastrique ENDBALL soutiennent sa...
- Complications
Complications liées à la mise en place ou à l'extraction du ballon Outre les complications propres à l'endoscopie digestive haute (perforation ou hémorragie digestive, inhalation bronchique par reflux gastrique, troubles du rythme cardiaque) ou à...
- Recommandations
Avant la procédure La prise en charge des patients en vue de la pose d'un ballon doit être globale, elle doit être réalisée au sein d'équipes pluridisciplinaires, en liaison avec le médecin traitant. Ces équipes sont constituées au...
- Ablation du ballon
L'ablation du ballon intragastrique est un geste techniquement difficile qui doit être réalisée : sous anesthésie générale avec intubation trachéale ; sous contrôle endoscopique, à l'aide des kits fournis par les fabricants en...
- Avertissement
La Société ENDALIS® n'exerce aucun contrôle sur les conditions d'utilisation, le choix du patient, la procédure d'implantation et d'extraction utilisée, les pressions envoyées dans le dispositif et la manipulation du dispositif après la vente. ...
