[french]Recommandations[/french]Recommendations[spanish]Recomendaciones[/spanish]

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Avant la procédure

• La prise en charge des patients en vue de la pose d'un ballon doit être globale, elle doit être réalisée au sein d'équipes pluridisciplinaires, en liaison avec le médecin traitant. Ces équipes sont constituées au minimum d'un gastroentérologue, d'un médecin spécialiste de l'obésité (nutritionniste, endocrinologue ou interniste), d'une diététicienne, d'un psychiatre ou d'un psychologue et d'un anesthésiste-réanimateur. Ces équipes peuvent prendre l'avis d'autres professionnels de santé autant que de besoin (chirurgien, diabétologue, radiologue, cardiologue, pneumologue, rhumatologue, médecin rééducateur, chirurgien dentiste, masseur-kinésithérapeute, etc.) ;
• Le patient doit être informé sur les avantages et les inconvénients du ballon (dont taux d'échec et complications), l'obligation de retirer le ballon au bout de 6 mois, la nécessité d'une prise en charge pluridisciplinaire et d'un suivi à long terme.
• Une contraception doit être conseillée aux patientes.
• La décision de pose de ballon doit être prise après discussion et concertation de l'équipe pluridisciplinaire ;
• Avant la procédure, il est recommandé de rechercher systématiquement une grossesse chez les femmes, en réalisant un dosage de b-HCG plasmatique.
• La recherche et le traitement d'une infection à Helicobacter pylori doivent être systématiques.

Pendant la réalisation de la procédure

- Nettoyage : Aucun nettoyage n'est nécessaire. Le produit ne doit dans aucun cas être stérilisé car aucun procédé n'a été validé sur le produit. Ne pas tremper le produit dans un désinfectant; la matière peut absorber une partie de la solution et provoquer une réaction des tissus.

- Anesthésie : La pose de ballon doit être réalisée sous anesthésie générale avec ou sans intubation trachéale, sous contrôle endoscopique, au bloc endoscopie, avec matériel de monitoring des fonctions vitales et respirateur, par des professionnels ayant reçu une formation spécifique, dans un centre référent pratiquant déjà cette activité.

• Pose
  • Anesthésie générale utilisant le Propofol, anesthésiant de courte durée (exemple : Diprivan ou générique)
  • Ventilation spontanée
  • Durée : ~15 mn
• Extraction
  • Anesthésie générale utilisant le Propofol, anesthésiant de courte durée (exemple : Diprivan ou générique)
  • Patient intubé et ventilé
  • Durée : ~15 mn

- Pose : Le système de ballon intra-gastrique END BALL® peut être utilisé sur un endoscope.

Il est recommandé de réaliser une endoscopie de contrôle pour vérifier :

• L'intégrité de l'œsophage, du cardia et de l'estomac.
• Des clichés photographiques de toutes ces parties anatomiques devront être réalisés et portés dans le dossier du patient.

Après la procédure

• Il est recommandé de réaliser une endoscopie de contrôle pour vérifier le bon gonflement du ballon (poche tendu, aspect lisse, …), le bon positionnement et la liberté de mouvement du ballon dans l'estomac.
• Des conseils de réalimentation progressive doivent être délivrés.
• Un ionogramme sanguin et une créatininémie sont conseillés vers le 3e jour.
• Une consultation avec un membre de l'équipe pluridisciplinaire est recommandée toutes les 4 à 6 semaines.
• Prescription médicamenteuse : Elle est sous la responsabilité du praticien.

Court terme (les 8 premiers jours)

• Anti nauséeux type métoclopramide retard en deux prises quotidiennes
• A la demande, anti spasmodique digestif type Tiémonium Methylsulfate 50 mg.

Long terme (pendant les 6 mois)

• Anti sécrétoire gastrique inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pleine dose en prise quotidienne (exemple : Lansoprazole 30mg/j)

Important : Ne pas prescrire de compléments alimentaires ou équivalent comprenant des enzymes d'origine biologiques.

Restriction d'activité : Il est formellement interdit pour le patient, la pratique de la plongée sous-marine et de prendre un avion non pressurisé. Il est fortement déconseillé de pratiquer tout sport de combat et sport extrême.

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Before the procedure

• Treatment of patients with a view to inserting a balloon must be global.  It must take place within multidisciplinary teams, liaising with the attending physician.  These teams will include as a minimum a gastroenterologist, a doctor specializing in obesity (nutritionist, endocrinologist or specialist in internal medicine), a dietician, a psychiatrist or psychologist and an intensive care anesthesiologist.  These teams can take the advice of other health professionals as required (surgeon, endocrinologist specializing in diabetes, radiologist, cardiologist, doctor specializing in lung disease, rheumatologist, rehabilitation doctor, dentist, physiotherapist, etc.)
• The patient must be informed of the advantages and disadvantages of the balloon (including failure rates, and complications), the obligation to remove the balloon after 6 months, the necessity of multidisciplinary treatment and long-term follow-up.
• Patients must be advised on contraception
• The decision to insert the balloon must be taken after discussion and consultation with the multidisciplinary team
• Before the procedure routine pregnancy testing using a plasma b-HCG assay should be performed for women of childbearing age
• Testing for and treatment of a Helicobacter pylori infection is not routine but left to the discretion of the operator.

During the implementation of the procedure

- Cleaning: No cleaning is necessary. In no circumstances must the product be sterilized as no procedures have been validated for the product. Do not soak the product in disinfectant.  The material may absorb some of the solution and cause a tissue reaction.

- Anesthesia: An anesthesiologist will be solely responsible. The balloon must be inserted under general anesthesiologist with or without tracheal intubation, under endoscopic control in the endoscopy room with equipment for monitoring vital functions and a respirator, by professionals who have received specific training in a referral center already practicing these procedures.

• Insertion:
  • General anesthesia using Propofol, a short-term anesthetic drug  (e.g. Diprivan or a generic)
  • Spontaneous ventilation
  • Duration: ~15 minutes
• Extraction:
  • General anesthesia using Propofol, a short-term anesthetic drug  (e.g. Diprivan or a generic)
  • Patient intubated and ventilated
  • Duration: ~15 minutes

- Insertion: The intra-gastric balloon system END can be used on an endoscope

A control endoscopy is recommended to check:

• The integrity of the esophagus, cardia and stomach.
• Photographs of all these anatomical parts should be taken and placed in the patient's file.

After the procedure

• A control endoscopy is recommended to check the correct inflation of the balloon (bag under tension, smooth appearance, etc.) and the correct positioning and freedom of movement of the balloon in the gastric antrum
• A progressive re-feeding protocol will be prescribed
• A blood ionogram and creatinemia are advised at about the 3rd day
• A consultation with a member of the multidisciplinary team is recommended every 4 to 6 weeks
• Prescription of medicines: This is the responsibility of the practitioner.

Short term (the first 8 days)

• Anti-nausea drugs such as metoclopramide, either long-acting or to be taken twice daily
• As required, digestive anti-spasmodic such as tiemonium methyl sulphate 50mg.

Long term (during the 6 months)

• Proton pump inhibitor (PPI) gastric anti-secretory agent, full dose taken daily (e.g. Lansoprazole 30mg/d)

Important: Do not prescribe food supplements or their equivalent containing enzymes of biological origin.

Restriction of activity: It is strictly forbidden for the patient to dive or to fly in an unpressurised aircraft (if the balloon is filled with air).  Combat and extreme sports are definitely not recommended.

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Antes de la intervención

• el tratamiento de los pacientes con vistas a la colocación de un balón debe ser global, debe realizarse bajo un equipo pluridisciplinario y en contacto con el médico de cabecera. Este equipo debe estar compuesto por lo menos por un gastroenterólogo, un médico especializado en la obesidad (nutricionista, endocrinólogo o internista), por una dietista, por un psiquiatra o por un psicólogo y por un anestesista-reanimador. Este equipo puede recurrir a otros profesionales de salud cuando sea necesario (cirujano, diabetólogo, radiólogo, cardiólogo, neumólogo, reumatólogo, médico fisiatra, cirujano dentista, masajista-kinesioterapeuta, etc.);
• el paciente deberá estar informado sobre las ventajas y los inconvenientes del balón (índice de fracaso y complicaciones), la obligación de retirar el balón al cabo de 6 meses, la necesidad de un tratamiento pluridisciplinario y de un seguimiento a largo plazo.
• Se debe recomendar la contracepción a las pacientes;
• la decisión de colocar un balón debe tomarse después de ser debatida y concertada por el equipo pluridisciplinario;
• antes de la intervención, se recomienda buscar sistemáticamente un embarazo en las mujeres, realizando un dosage de b-HCG plasmática;
• la búsqueda y el tratamiento de una infección por Helicobacter pylori no deben realizarse de manera sistemática, sino que deben dejarse a la apreciación del facultativo.

Durante la intervención

- Limpieza:  No se requiere de ninguna otra limpieza. En ningún caso se deberá esterilizar el producto; no se ha validado ningún procedimiento sobre el producto. No empapar el producto con desinfectante; el material puede absorber una parte de la solución y provocar una reacción en los tejidos.

- Anestesia: La colocación del balón debe realizarse bajo anestesia general, con o sin intubación traqueal, bajo control endoscópico, en el bloque de endoscopia, con material de seguimiento de las funciones vitales y respirador, con profesionales que hayan recibido una formación específica, en un centro de referencia donde se practique esta actividad.

• Colocación
  • Anestesia general con Propofol, que es un anestésico de corta duración (por ejemplo:  Diprivan o genérico)
  • Ventilación espontánea
  • Duración: ~15 min
• Extracción
  • Anestesia general con Propofol, que es un anestésico de corta duración (por ejemplo: Diprivan o genérico)
  • Paciente intubado y ventilado
  • Duración: ~15 min

- Colocación: El sistema de balón intra-gástrico End Ball puede ser utilizado sobre un endoscopio.

Se recomienda realizar una endoscopia de control para verificar:

• La integridad del esófago, del cardias y del estómago.
• Se deberán tomar fotografías de todas estas partes anatómicas y adjuntar en el expediente del paciente.

Después del procedimiento

• Se recomienda realizar una endoscopia de control para verificar el correcto inflado del balón (bolsa tensa, aspecto liso, …), el posicionamiento correcto y la libertad de movimiento en el estómago
• Dar un asesoramiento para la realimentación progresiva y adaptada al paciente
• se recomienda realizar un ionograma sanguíneo y una creatininemia  al tercer día;
• se recomienda realizar una consulta con un miembro del equipo pluridisciplinario cada 4 a 6 semanas;
• Prescripción medicamentosa: Se realiza bajo la responsabilidad del facultativo.

De corta duración (durante los 8 primeros días)

• Anti-eméticos de tipo metoclopramida retard en dos tomas diarias
• Si el paciente lo solicita, anti espasmódico digestivo de tipo Metilsulfato de tiemonio 50 mg.

De larga duración (durante los 6 meses)

• Antiácido gástrico Inhibidor de la bomba de protones a dosis completa en toma diaria (ejemplo: lansoprazol 30mg/d)

Importante: No se deben recetar complementos alimentarios o equivalentes que incluyan enzimas de origen biológico.

Restricción de actividad: Se prohíbe estrictamente que el paciente practique submarinismo y tome un avión no presurizado. Se desaconseja firmemente la práctica de los deportes de combate y de riesgo.

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